健康 > 正文

          東陽光自主研發抗丙肝新藥獲批上市

          發布時間:2020年12月23日 17:25 來源:中新網湖北
          東陽光 資料圖

            中新網湖北新聞12月23日電  (范鵬飛 朱燦義)12月22日,國家藥品監督管理局官網發布公告:通過優先審評審批程序,批準宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛恩)上市。

            磷酸依米他韋膠囊為東陽光自主研發并擁有自主知識產權的創新藥。該項目從化合物結構設計、合成,到完成臨床前評價,開展I、II、III期臨床試驗,均由東陽光研究院完成。該新藥于2019年11月被國家藥品監督管理局以“具有明顯治療優勢創新藥”納入優先評審。臨床研究結果表明,磷酸依米他韋膠囊聯合索磷布韋片治療非肝硬化中國基因1型丙肝,患者SVR12(12周持續病毒學應答率)達99.8%,總體安全性、耐受性良好,將為更多的丙肝患者提供新的用藥選擇,提高藥品可及性。

            目前,東陽光公司在研的1類新藥共有50余個,除此次獲批上市的磷酸依米他韋外,還有20個新藥正在臨床試驗中,包括首個乙肝核衣殼抑制劑甲磺酸莫非賽定,抗腫瘤系列新藥寧格替尼、萊洛替尼,抗纖維化新藥伊非尼酮等,預計2023年底前向國家藥監局申報新藥上市許可的項目可達13個以上。

          (編輯:裴春梅)
          關鍵詞:
          69高清国语自产拍-69高清国语自产拍高清大全-69高清国语自产拍全集在线观看 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>